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中藥化學(xué)對照品的特性

更新時間:2020-10-14瀏覽:1338次

       中藥化學(xué)對照品大部分來源于植、動物,經(jīng)一定的提取、分離制備過程而得。由于天然產(chǎn)物的復(fù)雜性和多樣性導(dǎo)致了中藥化學(xué)對照品的結(jié)構(gòu)和理化特性千差萬別。目前,中藥化學(xué)對照品幾乎囊括了天然產(chǎn)物的所有類型,包括黃酮、生物堿、苯丙素、皂苷、醌類、萜類、氨基酸、多肽等。正是由于中藥化學(xué)對照品的這種紛繁復(fù)雜性致使其制備和標(biāo)定存在著很大挑戰(zhàn)。

 

       中藥化學(xué)對照品的常規(guī)標(biāo)定方法如下:

 

       1. 結(jié)構(gòu)鑒定
       采用相應(yīng)的波譜技術(shù)進行結(jié)構(gòu)鑒定。具體包括:紫外光譜(UV)、紅外光譜(IR)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)以及X-衍射(X-ray)等技術(shù)。光學(xué)活性物質(zhì)可采用圓二色譜(CD)鑒定。

 

       2. 純度分析
       純度分析主要采用薄層色譜(TLC)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法進行,也可以采用差示量熱掃描(DSC)法、核磁共振(NMR)法及質(zhì)譜(MS)法進行。

 

       3. 理化分析
       中藥化學(xué)對照品的理化性質(zhì)對鑒定、使用和貯存條件的確定等均有密切的關(guān)系。理化分析主要包括熔點、溶解性、引濕性及穩(wěn)定性的研究。

 

       4. 定值
       目前,含量測定用對照品主要采用質(zhì)量平衡法定值。
       根據(jù)以上檢測和研究結(jié)果,在中藥化學(xué)對照品使用說明書中給出純度、量值、使用、貯存等相關(guān)信息。